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防疫靠好「罩」

抗疫靠齊心，防疫靠好罩。新冠疫情已持續(xù)數(shù)年，巿民佩帶口罩就如穿衣服一樣，已成為生活的習(xí)慣。巿場(chǎng)上有很多不同類型的口罩，如一次性三層口罩、立體口罩、抗菌涂層口罩等?？墒菃螐耐獗?，無(wú)法得知是否「好罩」?，F(xiàn)時(shí)，國(guó)際間采用不同的口罩標(biāo)準(zhǔn)以評(píng)定口罩的級(jí)別和質(zhì)量，當(dāng)中包括 ASTM F2100、EN14683 及中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn) YY0469-2011 等。雖然國(guó)際間有不同的標(biāo)準(zhǔn)，但要分析口罩質(zhì)量，不外乎以下 6 項(xiàng)常見(jiàn)的測(cè)試︰

 

1.  Bacterial Filtration Efficiency (BFE) 細(xì)菌過(guò)濾效率

• 使用金黃葡萄球菌懸浮液霧化成平均顆粒大小約 3 微米 (3.0μm ± 0.3μm) 的氣溶膠，以流速和氣壓將氣溶膠傳送至口罩，再比對(duì)樣本之前和之后的細(xì)菌數(shù)量，以計(jì)算過(guò)濾效能。

 

2.  Particle Filtration Efficiency (PFE) 顆粒過(guò)濾效率

• 把約 0.1 微米 (0.1μm) 的聚苯乙烯乳膠球顆粒霧化，干燥后傳送至口罩，使用激光顆粒計(jì)數(shù)器計(jì)算穿過(guò)了口罩樣本的數(shù)量，同時(shí)為放置樣本前后進(jìn)行對(duì)比計(jì)算，比較穿過(guò)樣本的顆粒平均數(shù)和對(duì)照數(shù)，以計(jì)算顆粒過(guò)濾效率。

 

3.  Differential Pressure (Delta P) 壓力差

• 在恒定的流速下使用壓力計(jì)測(cè)量口罩樣本正前方和背后的壓力差異，以評(píng)估樣本的透氣度及會(huì)否影響佩戴者的呼吸功能。

 

4.  Synthetic Blood Penetration Resistance 合成血穿透測(cè)試

• 在距離樣本正面 30.5 厘米處噴出 2 毫升的合成血液，觀察合成血液有否滲透至樣本背面，以評(píng)估樣本防液體滲透效能和阻擋飛沫能力。

 

5.  Flame Spread 火焰?zhèn)鞑?/strong>

• 口罩物料按照 16 CFR 1610 達(dá) Class 1 要求 (即燃燒至特定距離要用平均大于或等于 3.5 秒時(shí)間)。

 

6.  Bioburden Test 生物負(fù)載測(cè)試

• 檢測(cè)已完成包裝之未滅菌醫(yī)療器材產(chǎn)品，所存活之微生物總數(shù)。通過(guò)此檢測(cè)以進(jìn)行口罩的微生物質(zhì)量控制。

 

因應(yīng)巿場(chǎng)和消費(fèi)者對(duì)口罩質(zhì)量的關(guān)注，STC 建議業(yè)界定立完善的質(zhì)量系統(tǒng)，定期為不同批次的口罩產(chǎn)品作第三方檢測(cè)。STC 于香港設(shè)立首間外科口罩測(cè)試中心，提供快速、靈活和專業(yè)的口罩檢測(cè)服務(wù)，冀能支持本地業(yè)界生產(chǎn)高質(zhì)量的口罩，為抗疫出一份力量。STC 擁有近 60 年歷史、備受國(guó)際認(rèn)可的獨(dú)立、非牟利檢測(cè)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)。我們致力為個(gè)人抗疫產(chǎn)品如口罩、清潔消毒用品等提供質(zhì)量及效能測(cè)試服務(wù)，幫助業(yè)界推廣功效卓越的產(chǎn)品。

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