東莞市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
DongguanAssociation of Medical Devices
工作日8:30-17:30
0769-28820188/28822216
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| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
| GB 9706.1-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第 1 部分：基本安全和必用性能的通用要求 |
| GB/T 14710-2009 |
醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 |
| YY 9706.111-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第 1-11 部分：基本安全和必用性能的通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：家用健康護(hù)理醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)的要求 |
| YY 9706.257-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第 2-57 部分：治療、診斷、監(jiān)測和美容/ 美學(xué)使用的非激光光源設(shè)備的基本安全和主要性能專用要求 |
| GB 9706.222-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第 2-22 部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
| GB 9706.283-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第 2-83 部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
| GB 9706.202-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第 2-2 部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 |
| YY 9706.102-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn) |
| IEC 60825-1-2014 |
激光產(chǎn)品的安全第 1 部分：設(shè)備分類和要求 |
| GB/T 20145:2006 |
燈具和燈具系統(tǒng)光生物安全性 |
| GB/T 16886.5-2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第 5 部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) |
| GB/T 16886.10-2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) |
STC (香港標(biāo)準(zhǔn)及檢定中心)是一間非牟利、獨(dú)立的測試、檢驗(yàn)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在全球多處設(shè)有獲 ISO/IEC 17025 認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室，而且具有 60 年消費(fèi)品檢測經(jīng)驗(yàn)，致力為業(yè)界提供專業(yè)、可靠及全面的檢測服務(wù)！STC 已獲得國家 CMA和CNAS 認(rèn)可資質(zhì)，具備醫(yī)美類產(chǎn)品醫(yī)用設(shè)備安規(guī)、性能、電磁波兼容性 (EMC)、生物相容性及光性能檢測能力，提供全面的醫(yī)療器械產(chǎn)品測試服務(wù)。
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