
DongguanAssociation of Medical Devices

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1. 中國《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》將于明年 1 月 1 日生效
為了加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:
a) 除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自 2022 年 1 月 1 日起施行。
b) 自 2022 年 5 月 1 日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在 2023 年 5 月 1 日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》。
c) 兒童化妝品標(biāo)志另行公布。
STC 實(shí)驗(yàn)室已獲得中國食品和化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),具備承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品法定注冊檢測報(bào)告和備案檢驗(yàn)?zāi)芰?。若需要進(jìn)一步了解有關(guān)測試業(yè)務(wù),可電郵至 hkstc@stc.group 查詢。
資料來源 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211008171226187.html
2. 中國海關(guān)公告今年對法定檢驗(yàn)商品以外進(jìn)出口商品抽查的范圍
根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定,海關(guān)總署決定自公告發(fā)布日起對法定檢驗(yàn)商品以外的部分進(jìn)出口商品實(shí)施抽查檢驗(yàn),抽查商品的范圍包括︰
上述抽查檢驗(yàn)費(fèi)用由海關(guān)承擔(dān),企業(yè)必須給予配合。如企業(yè)需查詢各國產(chǎn)品合規(guī)檢測,歡迎電郵至 dgstc@stc.group 查詢。
資料來源 http://www.customs.gov.cn/customs/302249/302266/302267/3817175/index.html
3. 結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作,對中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理
中國相關(guān)各部委共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(《公告》),《公告》決定結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作,對配方顆粒品種實(shí)施備案管理,其質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。隨后,各省 (區(qū)、市) 在《公告》要求的基礎(chǔ)上陸續(xù)出臺了省級中藥配方顆粒管理辦法及相關(guān)文件,截至 2021 年 11 月 3 日,已有 26 個(gè)省 (區(qū)、市) 發(fā)布相關(guān)公告。目的是試點(diǎn)工作結(jié)束后,繼續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量。
根據(jù)香港《中醫(yī)藥條例》,所有中成藥在進(jìn)口,制造或在香港分發(fā)前必須先注冊。STC 藥物實(shí)驗(yàn)室是香港政府認(rèn)可的中成藥注冊測試報(bào)告提供方。如果廠家需要進(jìn)一步了解有關(guān)測試和注冊業(yè)務(wù),可電郵至 hkstc@stc.group 查詢。
資料來源 https://mp.weixin.qq.com/s/sOyrL-LnMxq0RzsuPquUfA
4. 中國發(fā)布《境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》
為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第 739 號) 要求,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第 47 號) 及《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第 48 號),國家局組織修訂了《境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》,現(xiàn)予印發(fā),2021 年 11 月 2 日起施行?!妒称匪幤繁O(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知》(食藥監(jiān)械管〔2014〕208 號) 同時(shí)廢止。
資料來源 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20211104141907123.html
詳情請參閱 PDF 版本。
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