
東莞市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
DongguanAssociation of Medical Devices

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2011年7月21日,歐盟公布新一版RoHS指令2011/65/EU(RoHS2.0)正式生效,其管控的產(chǎn)品范圍擴大為11類。CE標志所有管轄下產(chǎn)品必須同時滿足低電壓(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關(guān)產(chǎn)品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求,才能進入歐盟市場。RoHS 2.0指令第4條第1款要求:成員國應(yīng)確保投放市場的電子電氣產(chǎn)品,包括其用于維修、再使用、更新其功能或提升其容量的電纜和零配件中,不得含有附件II所列物質(zhì)。
2015年6月4日,歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對RoHS 2.0的限用物質(zhì)清單(附件II)進行修訂,將四種鄰苯二甲酸鹽(DEHP、BBP、DBP和DIBP)正式列入到限用物質(zhì)清單中,限值均為0.1%,并規(guī)定了相應(yīng)的過渡期。STC提醒廣大企業(yè),RoHS 2.0管控的第11類產(chǎn)品及新增的四種鄰苯二甲酸鹽(DEHP、BBP、DBP和DIBP)即將于2019年7月22日生效。
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