
DongguanAssociation of Medical Devices

工作日8:30-17:30
0769-28820188/28822216

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受影響的歐盟相關指令有:
EN IEC 62368-1:2020+A11:2020標準發(fā)布歷程:
歐盟標準EN IEC 62368-1:2020(包括附件A11:2020)的推行也被提上日程,CENELEC中IEC/TC 108技術工作秘書處Soetaert Ingrid等技術專家經過早期的籌備,2019年10月4日開始正式投票,2019年11月29日結束投票,2020年1月6日通過歐盟批準,2020年3月6日官方語言版本的最終文本由中央秘書處分發(fā)。
EN IEC 62368-1:2020+A11:2020標準執(zhí)行時間表:
| 執(zhí)行時間表 |
執(zhí)行內容 |
|
| 公告日期 |
2020年7月6日 |
各成員國發(fā)布公告該標準 |
| 發(fā)布日期 |
2021年1月6日 |
各成員國發(fā)布等同國家標準,檢測機構可以采納該標準出具報告。 |
| 強制執(zhí)行日期 |
2023年1月6日 |
強制取代上一版舊標準,自該日期起檢測機構必須采納該標準出具報告。 |
與舊版標準相比,EN IEC 62368-1:2020+A11:2020的歐盟國家差異主要涉及到聲壓部分,包括如下項目:
STC符合性解決方案
STC是一間非牟利、獨立的測試、檢驗及認證機構。在全球多處設有獲ISO/IEC 17025認可的檢測實驗室,擁有專業(yè)的技術團隊和先進的檢測設備,而且具有逾50年消費品檢測經驗,可為您提供快捷、可靠的符合性評定服務,協(xié)助企業(yè)應對不斷更新的法規(guī)要求,以盡快推出合格新產品,優(yōu)先搶占市場。