
DongguanAssociation of Medical Devices

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0769-28820188/28822216

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CPCLR —— 取代了 “2018 年含鉛消費品 (與口腔接觸) 法規(guī)”,規(guī)定了某些消費品可接觸零部件的鉛含量限值要求,并限制下表所列的五類消費品中每個可接觸零部件的鉛含量不得超過 90 mg/kg,除非同時滿足三個條件:
(1) 鉛的使用對于本質特性是必不可少的;
(2) 沒有含鉛較少的替代零部件可用;
(3) 按照良好實驗室規(guī)范進行測試時,該零部件釋放的鉛不得超過 90 mg/kg。
舉例和豁免:
此外,最新信息提供了五類消費品的范圍和舉例:
| 條目 |
范圍 |
產品舉例 |
豁免 |
|
| a |
正常使用中與使用者口腔接觸的產品 |
- 嬰兒奶嘴和牙膠 - 運動口罩和護齒 - 助飲器,包括吸管和瓶子的部件,吸管杯及其它在正常使用時與使用者口腔接觸的容器 - 電子煙的吸嘴及大麻用具的吸嘴 |
i. 廚房用具或者 ii. 受釉面陶瓷和玻璃器皿法規(guī)管控的產品 |
|
| b |
供 14 歲以下兒童使用的任意服裝或服裝配件 |
- 睡衣 - 便服 - 夾克衫 - 靴子和鞋子 - 領帶 |
- 帽子和童帽 - 腰帶和吊褲帶 - 手套和暖手筒 - 披肩和圍巾 - 飾帶、短襪和長筒襪 - 紐扣及其它配件 |
- |
| c |
供 14 歲以下兒童用于學習或玩耍 (玩具) 的產品 |
- 搖鈴玩具 - 擠壓玩具 - 玩具雕像 - 積木 |
- 兒童角色扮演產品 (比如醫(yī)生/ 護士套裝、玩具娃娃手推車和烹飪設備) - 以學習為目的的產品,比如鉛筆、橡皮和直尺 |
- |
| d |
供 14 歲以下兒童閱讀的書籍或類似印刷品 |
由乙烯基、紡織品、塑料或金屬等材料制成的書籍 |
i. 印刷在紙或硬紙板上,以及 ii. 使用常規(guī)材料用常規(guī)方式印刷和裝訂 |
|
| e |
主要目的是有助于4 歲以下兒童放松、睡眠、衛(wèi)生、攜帶或運輸?shù)漠a品 |
- 嬰兒床、搖籃和嬰兒睡籃 - 嬰兒床 - 高腳椅 - 嬰兒秋千 |
- 嬰兒背帶 - 汽車座椅 - 換尿布臺 - 兒童護理產品,比如:奶嘴和牙膠,圍嘴和浴室配件 |
- |
測試方法:
加拿大衛(wèi)生部認為,制造商有責任確保他們供應到加拿大市場的消費品符合 CPCLR,因此沒有規(guī)定或建議使用特定的分析方法來測試消費品中的總含鉛量。
CPCLR 僅規(guī)定了必須根據(jù)經濟合作與發(fā)展組織 (OECD) 規(guī)定的原則,使用良好實驗室操作方法進行測試。
盡管如此,加拿大衛(wèi)生部確實描述使用幾種測試方法來確定消費品中的總鉛,驗證是否符合 CPCLR。
以下列出了這些測試方法:
其它參考內容:
https://www.sgs.com/-/media/global/documents/third-party-documents/sg-02122-cpclr-information-for-industry-26012022.pdf
https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-2018-83/page-1.html
https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/C-1.68/index.html